E klineschen Test huet an der Demokratescher Republik Kongo (DRC) ugefaang fir d'Effizienz vum antiviralen Medikament tecovirimat (och bekannt als TPOXX) bei Erwuessener a Kanner mat Monkeypox ze evaluéieren.De Prozess wäert d'Sécherheet vum Medikament beurteelen a seng Fäegkeet fir Monkeypox Symptomer ze reduzéieren an sérieux Konsequenzen ze vermeiden, dorënner den Doud.Ënnert der PALM intergouvernemental Partnerschaft, den Nationalen Institut fir Allergie an Infektiiv Krankheeten (NIAID), Deel vun den National Instituter vun der Gesondheet, an den National Institut fir Biomedizinesch Fuerschung (INRB) vun der Demokratescher Republik Kongo co-féieren d'Etude..Kollaboréierend Agenturen enthalen d'US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), den Antwerpen Institut fir Tropesch Medizin, d'International Alliance of Health Organisations (ALIMA), an d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO).
Produzéiert vun der pharmazeutescher Firma SIGA Technologies, Inc. (New York), TPOXX ass FDA guttgeheescht fir Pocken.De Medikament stoppt d'Verbreedung vum Virus am Kierper, verhënnert d'Verëffentlechung vu virale Partikelen aus den Zellen vum Kierper.De Medikament zielt e Protein dat souwuel am Poppenvirus wéi och am Monkeypox Virus fonnt gëtt.
"Monkeypox verursaacht eng bedeitend Belaaschtung vu Krankheet an Doud ënner Kanner an Erwuessener an der Demokratescher Republik Kongo, a verbessert Behandlungsoptioune sinn dréngend néideg", sot den NIAID Direkter Anthony S. Fauci, MD.D'Effektivitéit vun der Behandlung vu Monkeypox.Ech wëll eise wëssenschaftleche Partner aus der DRC an de Kongolese Merci soen fir hir weider Zesummenaarbecht fir dës wichteg klinesch Fuerschung ze förderen."
Monkeypox Virus huet sporadesch Fäll an Ausbroch zënter den 1970er Joren verursaacht, meeschtens an de Regenbëschregiounen vun Zentral- a Westafrika.Zënter Mee 2022 sinn multikontinental Ausbrieche vu Monkeypox a Gebidder weidergaang, wou d'Krankheet nach net endemesch ass, dorënner Europa an d'USA, mat der Majoritéit vu Fäll, déi bei Männer optrieden, déi Sex mat Männer hunn.Den Ausbroch huet d'Weltgesondheetsorganisatioun an den US Department of Health and Human Services opgefuerdert fir viru kuerzem en ëffentlech GesondheetsNoutfall ze deklaréieren.Vum 1. Januar 2022 bis de 5. Oktober 2022 huet d'WHO 68,900 bestätegt Fäll a 25 Doudesfäll an 106 Länner, Territoiren an Territoiren gemellt.
No der Weltgesondheetsorganisatioun sinn d'Fäll identifizéiert als Deel vun engem lafende globalen Ausbroch haaptsächlech vum Clade IIb Monkeypox Virus verursaacht.Clade I gëtt geschat fir méi schwéier Krankheet a méi héich Mortalitéit ze verursaachen, besonnesch bei Kanner, wéi Clade IIa a Clade IIb, an ass d'Ursaach vun der Infektioun an der Demokratescher Republik Kongo.Vum 1. Januar 2022 bis den 21. September 2022 hunn d'Afrikanesch Zentren fir Krankheet Kontroll a Präventioun (Afrika CDC) 3,326 Fäll vu Monkeypox (165 bestätegt; 3,161 verdächtegt) an 120 Doudesfäll gemellt.
Mënsche kënne Monkeypox kontraktéieren duerch Kontakt mat infizéierten Déieren wéi Nager, net-mënschlech Primaten oder Mënschen.De Virus kann tëscht Leit iwwerdroe ginn duerch direktem Kontakt mat Hautläsiounen, Kierperflëssegkeeten a Loftdrëpsen, dorënner enke a sexuelle Kontakt, souwéi indirekt Kontakt mat kontaminéierte Kleeder oder Bettwäsch.Monkeypox kann Grippe-ähnlech Symptomer a schmerzhafte Hautläsiounen verursaachen.Komplikatioune kënnen Dehydratioun, bakteriell Infektioun, Pneumonie, Entzündung vum Gehir, Sepsis, Auge Infektioun an Doud enthalen.
De Prozess wäert bis zu 450 Erwuessener a Kanner mat Labo-bestätegt Monkeypox Infektioun involvéieren déi op d'mannst 3 kg weien.Schwangere Fraen sinn och berechtegt.Fräiwëlleg Participanten ginn zoufälleg zougewisen Tecovirimat oder Placebo Kapselen mëndlech zweemol am Dag fir 14 Deeg an enger Dosis ze huelen, déi vum Gewiicht vum Participant hänkt.D'Studie war duebelblann, sou datt d'Participanten a Fuerscher net wossten wien Tecovirimat oder Placebo kritt.
All Participanten bleiwen op d'mannst 14 Deeg am Spidol wou se ënnerstëtzend Betreiung kréien.D'Enquêteurdokteren iwwerwaachen regelméisseg de klineschen Zoustand vun de Participanten während der Studie a froen d'Participanten fir Bluttproben, Halswüschen, an Hautläsiounen fir Labo Evaluatioun ze bidden.D'Haaptziel vun der Studie war d'Moyenne Zäit ze vergläichen fir d'Heelung vun Hautläsiounen bei Patienten, déi mat Tecovirimat behandelt goufen, versus Placebo.D'Fuerscher sammelen och Daten iwwer eng Zuel vu sekundären Ziler, ënner anerem d'Vergläiche wéi séier d'Participanten negativ getest hunn fir Monkeypox Virus an hirem Blutt, d'allgemeng Gravitéit an Dauer vun der Krankheet, a Mortalitéit tëscht Gruppen.
D'Participanten goufen aus dem Spidol entlooss nodeems all d'Läsiounen gekrustt oder ofgeschleeft goufen an negativ fir Monkeypox Virus an hirem Blutt fir zwee Deeg hannereneen getest hunn.Si ginn op d'mannst 28 Deeg beobachtet a gi gefrot fir an 58 Deeg zréckzekommen fir eng optional Exploratiounsvisite fir zousätzlech klinesch a Labo Tester.En onofhängegen Date- a Sécherheetsmonitorkomitee iwwerwaacht d'Sécherheet vun de Participanten während der Studieperiod.
D'Etude gouf vum Co-Priminal Enquêteur Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Generaldirekter vum INRB a Professer fir Mikrobiologie, Fakultéit fir Medezin, Universitéit vu Kinshasa, Gombe, Kinshasa gefouert;Placid Mbala, MD, PALM Programm Manager, Chef vun der INRB Epidemiologie Divisioun an dem Pathogen Genomics Laboratory.
"Ech si frou, datt Monkeypox net méi eng vernoléissegt Krankheet ass an datt mir geschwënn, dank dëser Etude, fäeg sinn ze weisen datt et eng effektiv Behandlung fir dës Krankheet gëtt", sot den Dr Muyembe-Tamfum.
Fir méi Informatioun, besicht Clinicaltrials.gov a sicht no ID NCT05559099.Den Testplang hänkt vum Aschreiwungstaux of.Den NIAID-ënnerstëtzten TPOXX Prozess ass amgaang an den USA.Fir Informatiounen iwwer US Studien, besicht d'AIDS Clinical Trials Group (ACTG) Websäit a sicht no TPOXX oder studéiert A5418.
PALM ass en Akronym fir "Pamoja Tulinde Maisha", e Swahili Ausdrock dat heescht "Liewe retten zesummen".NIAID huet eng PALM klinesch Fuerschungspartnerschaft mam DRC Gesondheetsministère gegrënnt an Äntwert op den 2018 Ebola Ausbroch am Oste DRC.D'Zesummenaarbecht geet weider als e multilaterale klineschen Fuerschungsprogramm besteet aus NIAID, DRC Gesondheetsdepartement, INRB an INRB Partner.Déi éischt PALM-Studie war e randomiséierte kontrolléierte Prozess vu multiple Behandlungen fir Ebola-Viruskrankheet, déi reglementaresch Genehmegung vun NIAID-entwéckelt mAb114 (Ebanga) an REGN-EB3 (Inmazeb, entwéckelt vu Regeneron) ënnerstëtzt huet.
NIAID féiert an ënnerstëtzt Fuerschung um NIH, den USA, a ronderëm d'Welt fir d'Ursaachen vun infektiiv an immun-mediéierten Krankheeten ze verstoen a besser Weeër ze entwéckelen fir dës Krankheeten ze verhënneren, ze diagnostizéieren an ze behandelen.Press Releases, Newslettere, an aner NIAID-relatéiert Material sinn op der NIAID Websäit verfügbar.
Iwwer d'National Institutes of Health (NIH): D'National Institutes of Health (NIH) ass eng medezinesch Fuerschungsinstitut vun den USA vun 27 Instituter an Zentren an ass Deel vum US Department of Health and Human Services.D'NIH ass déi primär Féderal Agentur déi Basis, klinesch, an translationell medizinesch Fuerschung duerchféiert an ënnerstëtzt, d'Ursaachen, Behandlungen a Behandlungen fir allgemeng a rare Krankheeten ënnersicht.Fir méi Informatiounen iwwer NIH a seng Programmer, besicht www.nih.gov.
Post Zäit: Okt-14-2022
